Class I 及Class II醫療設備插頭介紹與說明

文 / Brian Lu MWUSA

為了有效降低醫療服務成本及提供患者負擔得起的治療,醫療設備製造商一直努力開發或設計毋需經由專業人士也能讓患者在家中也可以自行操作的器材設備。根據IEC-6060-1-11標準,這類型的醫療設備統稱為「居家醫療設備」,主要提供病患或非專業醫務人員可 在患者家庭中操作使用。由於設備是在一般居家環境中使用,住宅的電源插座可能沒有穩定的接地線或是根本沒有接地裝置。此類應用條件下的醫用設備,在國際標準要求中針對居家醫療設備必須是Class II輸入設計。換句話說,該裝置的AC插頭必須有兩個叉型,如圖1。


 
Class II 家用醫療設備的範圍涵蓋從低功率產品,例如:噴霧器到中等功率的如:腹膜透析儀皆屬之。值得注意的是,低功率的器材通常會搭配提供一個符合Class II醫療等級的外部適配器。而中等功率器材有些會提供外部適配器,有些則是直接設計成Class II插頭(IEC-320-C8),由內部連接到Class II內接的醫療級電源供應器。因此,家用醫療設備是否配有Class II內接的醫療級外部適配器或是醫療級電源供應器是非常重要的。

Class II居家醫療設備的發明對病患降低醫療成本是一大福音。同時,在醫院環境中使用的器材通常是Class I 的AC插頭搭配IEC-320-C14插座,而這些AC插頭或插座是屬於三插型並要求加上接地PIN腳。事實上,根據美國國家電氣規範(NEC)第517.19條法規要求,住院用病床或醫療級電動病床的插座必須符合醫院用等級,如圖2所示。



有趣的是,醫院等級的AC插座或插頭多半會有一個綠色圓點,提醒設備接地線的必要性。這意味著Class I醫療器材使用在這些環境時都必須完整的接地。因此,Class I醫療級電源供應器對於醫院環境的醫療裝置是不可或缺的。例如:像心電監護儀或電子病床都屬於這類的設備。
 
明緯提供了完整的醫療級電源解決方案,包括外置型適配器6W〜220W(Class I及Class II),PCB基板型5W〜400W(Class I及Class II),機殼型100〜1200W(ClassⅠ)。而機殼型設計具備低漏電流特性,符合IEC-60601-1和ANSI/ AAMI ES60601-1,2×MOPP等級(100~1000W 單一輸出),特別適用於實驗室的設備或2xMOPP等級 (650~1200W 多重輸出模組)於醫事檢驗型儀器。
 
至於Class I 及Class II 外置型適配器和基板型電源同樣具備低漏電流特性,產品符合EN 60601-1/ -11,ANSI/ AAMI ES60601-1/ -11 2X MOPP等級認證,適合居家醫療保健和醫院場所環境使用。詳細產品規格請參考明緯的醫療電源解決方案專屬網頁: LINK