「觸身部件」(Applied Parts, AP)通常應用於與患者有「直接接觸」的醫療電氣設備中。
主要分為三種類型:
  • Type B：可接地但與患者不具氣電接觸
  • Type BF：與患者有氣電接觸，但並不直接與心臟 有連接
  • Type CF： 可與患者的心臟(心血管)連接

電源供應器並非醫療儀器或「觸身部件」，電源供應器的輸出不應直接連接於患者。許多醫療儀器具有醫療等級電源供應器，然而，只有部件會在操作時與患者有接觸，該部件被定義為「觸身部件」。

醫療設備的製造商有應依其所需的「觸身部件」類別(B/BF/CF)以合適的評估方式來認定該成品。

為了使終端醫療電氣系統能符合所需求的「觸身部件」類別，電源供應器必須符合以下兩個規定:
(1) 洩漏電流 (2) 絕緣，在二級輸出至保護接地線之間。

使用交流輸入的電源供應品會因橫跨變壓器的電容耦合和因符合EMC (electromagnetic compatibility電磁兼容性) 所需的Y類濾波電容而產生漏電流。與患者有直接接觸之醫療設備應限制其漏電流至最低規定程度，如表一 所提供根據檢測報告 IEC 60601-1 之漏電流限制。
 
表 一

Leakage Current 漏電電流	Type B型		Type BF型		Type CF型
	NC	SFC	NC	SFC	NC	SFC
Earth Leakage current 接地洩漏電流	5mA	10mA	5mA	10mA	5mA	10mA
Enclosure Leakage current 外殼洩漏電流	100uA	500uA	100uA	500uA	100uA	500uA
Patient Leakage current 患者洩漏電流	100uA	500uA	100uA	500uA	10uA	50uA

※NC = Normal Conditions 正常狀況
※SFC = Single Fault Conditions 單一失效狀況

除了洩漏電流規定外，電流還需要符合表二所提之絕緣程度。

表 二

類 型	Input to Output Isolation 輸入至輸出隔離	Input to Ground Isolation 輸入至地面隔離	Output to Ground Isolation 輸出至地面隔離
B rated	4000VAC (2 x MOPP)	1500VAC (1 x MOPP)	500VAC
BF/CF rated	4000VAC (2 x MOPP)	1500VAC (1 x MOPP)	1500VAC (1 x MOPP)

 
再次提醒，電源供應器並非終端醫療儀器或「觸身部件」，雖然電源供應器本身可符合漏電流及絕緣等要求，但終端成品系統還是需要依部件類別 (B/BF/CF)作進一步評估並確認。

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